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Japón aprueba el primer tratamiento con células madre para tratar el Parkinson: cómo funciona

Este avance científico representa una esperanza inédita para quienes padecen limitaciones severas. La terapia estará bajo vigilancia clínica para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo

Japón aprobó un tratamiento innovador para la enfermedad de Parkinson que utiliza células madre pluripotentes inducidas (iPS), un avance sin precedentes a nivel mundial. El anuncio se realizó este viernes en Tokio y marca un hito en la medicina regenerativa. El nuevo medicamento, Amchepry, estará disponible para pacientes en los próximos meses y apunta a quienes no responden a las terapias convencionales. El Ministerio de Salud de Japón autorizó la fabricación y comercialización de este fármaco tras ensayos clínicos exitosos.

De acuerdo con un artículo publicado por el sitio de noticias internacional DW, la empresa farmacéutica Sumitomo Pharma, informó que el tratamiento consiste en el trasplante de células madre iPS al cerebro del paciente con Parkinson. Estas células se obtienen reprogramando genéticamente células adultas para que recuperen un estado juvenil y puedan transformarse en neuronas productoras de dopamina. La terapia busca restaurar la función motora en pacientes con síntomas avanzados, según el comunicado oficial de la compañía.
Además, el Ministerio de Salud japonés otorgó una aprobación condicional y limitada en el tiempo. El medicamento estará bajo vigilancia poscomercialización y requerirá estudios adicionales para lograr una aprobación definitiva. Las autoridades exigirán a las compañías responsables que presenten una solicitud de aprobación continua en un plazo de siete años.

Por otra parte, el Hospital Universitario de Kioto realizó el estudio clínico inicial con siete pacientes de entre 50 y 69 años diagnosticados con Parkinson. Cada paciente recibió un implante de cinco a diez millones de células iPS en ambos hemisferios cerebrales. De acuerdo con los investigadores, el procedimiento resultó seguro y los síntomas motores mostraron mejoras relevantes en el seguimiento.
Este avance se basa en la investigación del científico japonés Shinya Yamanaka, quien ganó el Premio Nobel en 2012 por su trabajo con células madre iPS. Según el Ministerio de Salud, el tratamiento Amchepry representa el primer fármaco comercial de este tipo en el mundo.
El ministro japonés de Sanidad, Kenichiro Ueno, expresó su expectativa de que el avance beneficie a pacientes de todo el mundo. El país continuará con la evaluación rigurosa de los resultados y la vigilancia de las terapias para garantizar su eficacia y seguridad  a largo plazo. La comunidad científica observa con atención el desarrollo de estos tratamientos, que podrían transformar el manejo de enfermedades neurodegenerativas en el futuro.

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